雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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苏州华益美生物科技有限公司
许可信息
企业名称
苏州华益美生物科技有限公司
许可/备案证号
苏药监械生产许20130036号
法定代表人
刘劲林
企业负责人
李振勇
注册地址
太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号
生产地址
太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号1号楼1层、4层、2号楼、3号楼3~5层
生产范围
Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
省份
江苏省
发证日期
2022-12-22
有效期限
2028-01-23
审核机关
江苏省药品监督管理局
苏州华益美生物科技有限公司注册（备案）产品
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2014第3401366号/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2019-07-20丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2014第3401532号/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2019-08-12沙眼衣原体、淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20143402203/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2029-09-01解脲支原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20163400038/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2025-10-14人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20163400039/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2025-12-21低危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20163400767/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2026-04-25中高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20163400768/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2026-06-06生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20163400753/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2026-05-16人型支原体（MH）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20163400756/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2026-05-16样本稀释液
苏苏械备20180638/苏州华益美生物科技有限公司核酸提取试剂盒（磁珠法）
苏苏械备20190197/苏州华益美生物科技有限公司核酸提取试剂盒
苏苏械备20155027/苏州华益美生物科技有限公司清洗液
苏苏械备20170807/苏州华益美生物科技有限公司激发液
苏苏械备20180038/苏州华益美生物科技有限公司细胞保存液
苏苏械备20190253/苏州华益美生物科技有限公司全自动核酸提取仪
苏苏械备20160805号/苏州华益美生物科技有限公司肠道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20213400410/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2026-06-07全自动核酸提取仪
苏苏械备20190748号/苏州华益美生物科技有限公司细胞保存液
苏苏械备20190253号/苏州华益美生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20190197号/苏州华益美生物科技有限公司自动核酸提取仪
苏苏械备20190070号/苏州华益美生物科技有限公司样本稀释液
苏苏械备20180638号/苏州华益美生物科技有限公司核酸提取试剂盒
苏苏械备20155027号/苏州华益美生物科技有限公司全自动核酸提取仪
苏苏械备20155025号/苏州华益美生物科技有限公司乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20193401894/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2024-06-09丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
国械注准20193401895/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2024-06-09全自动核酸提取仪
苏苏械备20155025/苏州华益美生物科技有限公司样本稀释液
苏苏械备20225024/苏州华益美生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）
苏械注准20242402381/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2029-12-19白介素-6检测试剂盒（荧光免疫层析法）
苏械注准20242402380/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至：2029-12-19全自动核酸提取仪
苏苏械备20255014号/苏州华益美生物科技有限公司
