张家港市欧凯医疗器械有限公司

许可信息

企业名称

张家港市欧凯医疗器械有限公司

许可/备案证号

苏药监械生产许20100089号

法定代表人

周玉琴

企业负责人

周玉琴

注册地址

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

生产地址

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

生产范围

II类:02-07手术器械-针，02-12手术器械-穿刺导引器，02-14手术器械-冲吸器，02-15手术器械-其他器械，03-10神经和心血管手术器械-牵开器，14-05非血管内导（插）管，14-12造口、疤痕护理用品

省份

江苏省

发证日期

2023-03-29

有效期限

2025-05-26

审核机关

江苏省药品监督管理局

张家港市欧凯医疗器械有限公司注册（备案）产品

输尿管导管
苏食药监械(准)字2011第2660257号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2015-04-05
一次性使用护理包
苏食药监械(准)字2011第2640258号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2015-04-05
导丝
苏食药监械(准)字2011第2660259号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2015-04-05
J型导管
苏食药监械(准)字2011第2660260号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2015-04-05
一次性使用引流管
苏食药监械(准)字2011第2660689号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2015-07-21
多功能导管固定支架
苏苏食药监械(准)字2012第1100091号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2016-03-25
导管固定扣
苏苏食药监械(准)字2010第1660557号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2014-12-14
一次性使用透析护理包
苏苏食药监械(准)字2012第1640141号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2016-04-17
导引针
苏苏食药监械(准)字2012第1090142号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2016-04-17
微创扩张引流套件
苏食药监械(准)字2014第2660173号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2018-02-10
尿动力管
苏食药监械(准)字2014第2660177号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2018-02-10
一次性使用冲洗管路
苏食药监械(准)字2014第2660245号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2018-02-16
一次性使用护理包
苏食药监械(准)字2014第2640684号/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2018-05-18
导丝
苏械注准20152660495/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2020-05-06
J型导管
苏械注准20152660496/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2020-05-06
一次性使用引流管
苏械注准20152660497/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2020-05-06
输尿管导管
苏械注准20152660498/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2020-05-06
一次性使用透析护理包
苏械注准20172641707/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2022-09-13
直肠测压导管
苏械注准20172661708/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2022-09-13
微创扩张引流套件
苏械注准20182660138/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2023-01-14
一次性使用冲洗管路
苏械注准20182660139/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2023-01-14
尿动力管
苏械注准20182660140/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2023-01-14
尿道扩张器
苏苏械备20160486/张家港市欧凯医疗器械有限公司
输尿管导管
苏械注准20152140498/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2025-05-19
一次性使用护理包
苏械注准20192140113/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2029-01-28
一次性使用输尿管导引鞘
苏械注准20212020032/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2026-01-20
一次性使用无菌导引针
苏械注准20232020102/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2028-01-16
负压引流器
苏苏械备20211070号/张家港市欧凯医疗器械有限公司
探针
苏苏械备20190105号/张家港市欧凯医疗器械有限公司
尿道扩张器
苏苏械备20160486号/张家港市欧凯医疗器械有限公司
取石钳
苏苏械备20160485号/张家港市欧凯医疗器械有限公司
阴茎夹
苏苏械备20160484号/张家港市欧凯医疗器械有限公司
抓钳
苏苏械备20160483号/张家港市欧凯医疗器械有限公司
导引针
苏苏械备20160155号/张家港市欧凯医疗器械有限公司
探针
苏苏械备20190105/张家港市欧凯医疗器械有限公司
抓钳
苏苏械备20160483/张家港市欧凯医疗器械有限公司
阴茎夹
苏苏械备20160484/张家港市欧凯医疗器械有限公司
负压引流器
苏苏械备20211070/张家港市欧凯医疗器械有限公司
导引针
苏苏械备20160155/张家港市欧凯医疗器械有限公司
取石钳
苏苏械备20160485/张家港市欧凯医疗器械有限公司
一次性使用非血管腔道导丝
苏械注准20242021042/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2029-05-07
一次性使用中心静脉置管护理包
苏械注准20242141621/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2029-08-06
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
苏械注准20252060550/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2030-03-31
电子内窥镜图像处理器
苏械注准20252060547/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2030-03-31
一次性使用输尿管球囊扩张导管
苏械注准20252140612/张家港市欧凯医疗器械有限公司有效期至：2030-04-10