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苏州华益美生物科技有限公司
苏食药监械生产许20130036号
刘劲林
李振勇
太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号
江苏省苏州市太仓市浮桥镇富桥路1号D栋、C栋I区
Ⅲ类:6840-01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
江苏省
2018-04-17
2023-01-23
江苏省食品药品监督管理局
苏州华益美生物科技有限公司
9132058557948658XY
刘劲林
太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号
科学研究和技术服务业-研究和试验发展
6000万元人民币
生产和销售三类6840体外诊断试剂、体外诊断试剂[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)])]、医疗器械;生物制剂、计算机及网络技术的研发,生物技术咨询、技术转让及技术服务;生物试剂、塑料制品、化工原料及产品、分析仪器、计算机软件的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:机械设备租赁;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2011-07-25
13*******82, 18*******19, 13*******00, 18*******96, 13*******06, 18*******52, 18*******82, 13*******36, 05*********20, 05*********29, 05*********30, 02********65, 05*********01, 05*********32, 02********10, 02********50
hy************om, ba***************om, ly***************om, ad**************om, hr************om, ly**************om, sa***************om, wa************om
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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2014第3401366号/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2019-07-20丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国食药监械(准)字2014第3401532号/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2019-08-12沙眼衣原体、淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20143402203/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2029-09-01解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20163400038/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2025-10-14人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20163400039/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2025-12-21低危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20163400767/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2026-04-25中高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20163400768/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06生殖支原体(MG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20163400753/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2026-05-16人型支原体(MH)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20163400756/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2026-05-16样本稀释液
苏苏械备20180638/苏州华益美生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20190197/苏州华益美生物科技有限公司核酸提取试剂盒
苏苏械备20155027/苏州华益美生物科技有限公司清洗液
苏苏械备20170807/苏州华益美生物科技有限公司激发液
苏苏械备20180038/苏州华益美生物科技有限公司细胞保存液
苏苏械备20190253/苏州华益美生物科技有限公司全自动核酸提取仪
苏苏械备20160805号/苏州华益美生物科技有限公司肠道病毒通用型、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20213400410/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2026-06-07全自动核酸提取仪
苏苏械备20190748号/苏州华益美生物科技有限公司细胞保存液
苏苏械备20190253号/苏州华益美生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20190197号/苏州华益美生物科技有限公司自动核酸提取仪
苏苏械备20190070号/苏州华益美生物科技有限公司样本稀释液
苏苏械备20180638号/苏州华益美生物科技有限公司核酸提取试剂盒
苏苏械备20155027号/苏州华益美生物科技有限公司全自动核酸提取仪
苏苏械备20155025号/苏州华益美生物科技有限公司乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20193401894/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
国械注准20193401895/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09全自动核酸提取仪
苏苏械备20155025/苏州华益美生物科技有限公司样本稀释液
苏苏械备20225024/苏州华益美生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20242402381/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2029-12-19白介素-6检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20242402380/苏州华益美生物科技有限公司 有效期至:2029-12-19全自动核酸提取仪
苏苏械备20255014号/苏州华益美生物科技有限公司