亚能生物技术(深圳)有限公司

许可信息

企业名称

亚能生物技术(深圳)有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20020515号

法定代表人

吕延翔

企业负责人

曲敬

注册地址

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

生产范围

Ⅱ类22临床检验器械-05分子生物学分析设备，Ⅱ类22临床检验器械-10其他医用分析设备，Ⅱ类22临床检验器械-11采样设备和器具

省份

广东省

发证日期

2021-12-27

有效期限

2025-11-11

审核机关

广东省药品监督管理局

亚能生物技术(深圳)有限公司注册（备案）产品

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human Papillomavirus Genotyping Kit
国食药监械(准)字2008第3400994号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2012-08-18
α-地中海贫血基因检测试剂盒Alpha Thalassemia Genotyping Kit
国食药监械(准)字2008第3401251号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2012-10-26
β-地中海贫血基因检测试剂盒(反向点杂交法)
国食药监械(准)字2009第3400721号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2013-09-26
结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2011第3401177号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2015-09-25
乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2011第3401179号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2015-09-25
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400001号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2016-01-04
人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400059号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2016-01-29
α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)
国食药监械(准)字2012第3401088号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2016-08-13
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401178号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2016-09-04
β-地中海贫血基因检测试剂盒(反向点杂交法)
国食药监械(准)字2013第3400676号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2017-05-14
细胞保存液
粤深食药监械(准)字2011第1400002号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2015-01-06
宫颈脱落细胞采集器
粤食药监械(准)字2009第2660059号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2013-02-06
基因芯片阅读仪
粤食药监械(准)字2011第2400025号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2015-01-14
恒温杂交仪
粤食药监械(准)字2011第2400190号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2015-03-31
全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2012第2400940号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2016-12-10
非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2013第3401840号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2017-11-10
宫颈脱落细胞采集器
粤食药监械(准)字2013第2660919号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2017-08-15
非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2013第3401840(更)(变更批件)/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2017-11-10
基因芯片阅读仪
粤食药监械(准)字2014第2400515号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2018-05-12
微量样本基因组DNA提取试剂盒(离心柱型)
粤深药监械(准)字2014第1400008号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2018-01-03
血液细胞裂解液
粤深药监械(准)字2014第1400009号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2018-01-03
全自动单通道毛细管电泳分析仪
粤深药监械(准)字2014第1400023号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2018-01-22
血样采集卡
粤深药监械(准)字2014第1400028号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2018-01-21
乙型肝炎病毒DNA提取试剂盒 (离心柱法)
粤深药监械(准)字2014第1400047号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2018-02-17
杂交缓冲液
粤深药监械(准)字2014第1400081号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2018-04-30
测序缓冲液
粤深药监械(准)字2014第1400082号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2018-04-30
人乳头瘤病毒DNA提取试剂盒(离心柱法)
粤深药监械(准)字2014第1400074号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2018-04-16
α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)
国食药监械(准)字2014第3401225号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2019-07-08
β-地中海贫血基因检测试剂盒(反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3401226号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2019-07-08
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3401227号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2019-07-08
人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3401228号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2019-07-08
乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3401229号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2019-07-08
恒温杂交仪
粤食药监械(准)字2014第2401272号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2019-09-04
全自动核酸分子杂交仪
粤食药监械(准)字2014第2401273号/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2019-09-04
宫颈脱落细胞采集器
粤械注准20172660585/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2022-04-13
Y染色体微缺失基因检测试剂盒(PCR-毛细管电泳法)
国械注准20173403324/亚能生物技术(深圳)有限公司有效期至：2022-08-29