雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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福建省洪诚生物药业有限公司
许可信息
企业名称
福建省洪诚生物药业有限公司
许可/备案证号
闽食药监械生产许20110178号
法定代表人
蔡明敏
企业负责人
蔡元洪
注册地址
莆田市枫亭工业园区规划路2号
生产地址
莆田市枫亭工业园区规划路2号
生产范围
Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂、临床检验分析仪器类、医护人员防护用品
省份
福建省
发证日期
2020-03-11
有效期限
2020-06-10
审核机关
福建省药品监督管理局
福建省洪诚生物药业有限公司注册（备案）产品
促黄体生成激素测定试剂盒(免疫化学发光分析法)
国食药监械(准)字2008第2400872号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2012-07-08乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法)HBsAb Kit
国食药监械(准)字2008第3401240号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2012-10-26乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)HBeAg Kit
国食药监械(准)字2008第3401241号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2012-10-26乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)HBsAg Kit
国食药监械(准)字2008第3401242号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2012-10-26乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)HBc Ab Kit
国食药监械(准)字2008第3401243号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2012-10-26乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)HBeAb Kit
国食药监械(准)字2008第3401244号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2012-10-26乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401722号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-12-30乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401723号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401724号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-12-30乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401725号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-12-30乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401726号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-12-30梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400388号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2017-03-11游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400057号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-06-16甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400058号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-06-16游离3,5,3\'-三碘甲腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400059号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-06-163,5,3\'-三碘甲腺原氨酸(T3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400060号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-06-16促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400061号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-06-16孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400068号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-07-18催乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400069号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-07-18人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400070号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-07-18睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400071号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-07-18促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2010第2400072号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2014-07-18抗滋养细胞膜抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2012第2400028号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-04-25抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2012第2400029号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-04-25抗子宫内膜抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2012第2400030号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-04-25抗精子抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2012第2400031号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-04-25抗透明带抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2012第2400032号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-04-25抗卵巢抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2012第2400033号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-04-25抗人绒毛膜促性腺激素抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2012第2400034号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-04-25促黄体生成激素定量测定试剂盒(免疫化学发光分析法)
闽食药监械(准)字2012第2400035号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-04-25游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400052号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-12甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400053号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-12游离3,5,3\'-三碘甲腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400054号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-123,5,3\'-三碘甲腺原氨酸(T3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400055号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-12促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400056号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-12孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400057号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-12催乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400058号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-12人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400059号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-12睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400060号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-12促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽食药监械(准)字2014第2400061号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2018-03-12降钙素原定量检测试剂盒(化学发光法)
闽食药监械(准)字2014第2400103号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2019-06-12乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20143401887/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2019-10-15丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20143401888/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2019-10-15化学发光分析仪
闽食药监械(准)字2012第2400099号/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2016-10-23甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400758/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2020-05-19癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400759/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2020-05-19糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400944/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2020-06-07糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401132/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2020-07-01乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫法)
国械注准20163402558/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2021-12-28乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光免疫法)
国械注准20163402561/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2021-12-28乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫法)
国械注准20163402562/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2021-12-28乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫法)
国械注准20163402553/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2021-12-28乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫法)
国械注准20163402577/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2021-12-28抗滋养细胞膜抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽械注准20162400149/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-03-05抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽械注准20162400150/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-03-05抗子宫内膜抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽械注准20162400151/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-03-05抗透明带抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽械注准20162400152/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-03-05抗卵巢抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽械注准20162400153/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-03-05抗人绒毛膜促性腺激素抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽械注准20162400154/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-03-05促黄体生成激素测定试剂盒（免疫化学发光分析法）
闽械注准20162400155/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-03-05抗精子抗体测定试剂盒(化学发光法)
闽械注准20162400162/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-03-05梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400140/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2027-09-27化学发光分析仪
闽械注准20172400107/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2022-04-27催乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
闽械注准20182400043/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-02-103,5,3’-三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
闽械注准20182400038/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-02-10促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
闽械注准20182400044/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2027-11-13降钙素原定量检测试剂盒(化学发光法)
闽械注准20192400067/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2024-05-22促甲状腺素(TSH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
闽械注准20182400039/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2027-11-13游离3,5,3’-三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
闽械注准20182400037/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-02-10游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
闽械注准20182400045/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2027-11-13孕酮（P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
闽械注准20182400042/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2027-11-13甲状腺素(T4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
闽械注准20182400041/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-02-10人绒毛膜促性腺激素（hCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
闽械注准20182400040/福建省洪诚生物药业有限公司 有效期至：2028-04-23
