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北京康美天鸿生物科技有限公司
京药监械生产许20080052号
毕少辉
郑文果
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101,北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂;Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂***/
北京市
2024-07-11
2029-10-31
北京市药品监督管理局
北京康美天鸿生物科技有限公司
91110108672820570X
毕少辉
北京市海淀区高里掌路1号院16号楼
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展
3000万元人民币
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);租赁服务(不含许可类租赁服务);货物进出口;技术进出口;进出口代理;工业酶制剂研发;专用化学产品销售(不含危险化学品);专用设备修理;电子产品销售;金属制品销售;机械设备销售;生物基材料销售;日用口罩(非医用)销售;智能家庭消费设备销售;信息系统集成服务;软件开发;软件销售;计算机软硬件及辅助设备零售;信息技术咨询服务;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机系统服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;药品批发;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
2008-03-10
18*******46, 15*******56, 13*******58, 13*******67, 17*******79, 18*******90, 18*******12, 01********98, 01********80, 01********80, 01********22, 01********22, 60****21, 01********14
bj****************om, 12*************om, so*********************om, ha**********om, pc***************om, ha********************om, km**************om, he**********om
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幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400548号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2013-07-20幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400548号(变更批件)/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2013-07-20沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400005号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2017-01-04淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400006号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2017-01-04解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400007号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2017-01-0414种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3401687号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2016-12-23肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2010第2400166号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2014-03-16肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2010第2400167号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2014-03-16肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2010第2400168号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2014-03-16幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3401522号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2017-10-08轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401236号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2019-07-09心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2014第2400807号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2018-07-16心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2014第2400808号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2018-07-16心肌肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2014第2400809号/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2018-07-16淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163402579/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2026-12-2814种高危人乳头瘤病毒核酸检测与1618分型试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20163402575/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163402556/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2027-01-27沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20163402570/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400547/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2027-03-30细胞保存液
京海械备20210025号/北京康美天鸿生物科技有限公司核酸提取试剂
京海械备20230014号/北京康美天鸿生物科技有限公司心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶MB肌红蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
京械注准20192400123/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2024-04-09心肌肌钙蛋白I肌红蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
京械注准20192400124/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2024-04-09心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
京械注准20192400122/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2024-04-09轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401611/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2024-02-24细胞保存液
京海械备20200065号/北京康美天鸿生物科技有限公司一次性使用粪便采集器
京海械备20220054号/北京康美天鸿生物科技有限公司核酸提取试剂
京海械备20190056号/北京康美天鸿生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
京海械备20220004号/北京康美天鸿生物科技有限公司细胞保存液
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京海械备20210040号/北京康美天鸿生物科技有限公司细胞保存液
京海械备20200050号/北京康美天鸿生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
京海械备20220021号/北京康美天鸿生物科技有限公司核酸提取试剂
京海械备20230043/北京康美天鸿生物科技有限公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
京械注准20242400357/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20242400363/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20242400362/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
京械注准20242400356/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
京械注准20242400355/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20242400352/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20242400364/北京康美天鸿生物科技有限公司 有效期至:2029-06-30细胞保存液
京海械备20250003号/北京康美天鸿生物科技有限公司一次性使用尿液采集器
京海械备20250006号/北京康美天鸿生物科技有限公司