D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京美创新跃医疗器械有限公司

京械注准20182400286

注册人住所：

北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609 室

批准(备案)日期：

2018-08-30

有效期至：

2023-08-29

结构及组成：

试剂名称

适用范围：

用于体外定量检测人血浆的D-二聚体含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“适合于TECO Coatron 1800 全自动血凝仪、BE compact-x 全自动血凝仪; 希森美康CS-2000i、 CS-2100i、CA7000、CS-5100 全自动凝血分析仪; 沃芬ACL TOP 300 CTS、ACL TOP 500 CTS、 ACL TOP 700 CTS 全自动凝血分析仪; 积水Coapresta 2000 全自动血凝仪; 思塔高 STA Compact Max全自动凝血分析仪、Emo Express全自动凝血分析仪、Emo Smart全自动凝血分析仪; TECO Coatron 3000全自动凝血分析仪、Coatron 5000全自动凝血分析仪；深圳雷杜RAC-1800全自动凝血分析仪; 北京赛科希德 SF-8100全自动凝血分析仪。”

生产地址：

北京市通州区环科东一路14号3幢

型号规格：

乳胶试剂： 1×3ml、磷酸缓冲液： 1×7ml、氯化钠溶液： 1×5ml；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册号：京食药监械(准)字2014第2400722号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂:1×6ml，磷酸缓冲液:1×12ml，氯化钠溶液:1×12ml	6000.0000
江西省+动态第39批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂:2×6ml，磷酸缓冲液:2×12ml，氯化钠溶液:2×12ml	11700.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂:1×3ml，磷酸缓冲液:1×7ml，氯化钠溶液:1×5ml	2517.4900
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂：2×3ml，磷酸缓冲液：2×7ml，氯化钠溶液：2×5ml	3865.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂:2×4.5ml，磷酸缓冲液:2×10ml，氯化钠溶液:2×10ml	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂：1×6ml、磷酸缓冲液：1×12ml、氯化钠溶液：1×12ml	9660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂：2×6ml、磷酸缓冲液：2×12ml、氯化钠溶液：2×12ml	19306.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂：2×3ml、磷酸缓冲液2×9ml、氯化钠溶液1×20ml	7800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂：2×4.5ml、磷酸缓冲液：2×10ml、氯化钠溶液：2×10ml	10143.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20182400286	乳胶试剂：2×3ml、磷酸缓冲液：2×7ml、氯化钠溶液：2×5ml	6210.0000