D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20182400043

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-06-11

适用范围：

用于体外测定人血浆中D-二聚体（DD）的含量

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

"R1：21ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×2;R2：10ml×2nR1：30ml×3;R2：30ml×1 R1：30ml×4;R2：20ml×2nR1：36ml×2;R2：12ml×2 R1：36ml×4;R2：12ml×4 nR1：45ml×1;R2：15ml×1 R1：45ml×2;R2：15ml×2 nR1：45ml×2;R2：30ml×1 R1：45ml×4;R2：15ml×4 nR1：45ml×4;R2：30ml×2 R1：45ml×8;R2：15ml×8 nR1：45ml×8;R2：30ml×4 R1：50ml×3;R2：50ml×1nR1：60ml×1;R2：20ml×1 R1：60ml×2;R2：20ml×2 nR1：60ml×2;R2：15ml×2 R1：60ml×4;R2：20ml×3 nR1：60ml×3;R2：60ml×1 R1：60ml×4;R2：20ml×4 nR1：60ml×4;R2：80ml×1 R1：60ml×4;R2：15ml×4 nR1：60ml×6;R2：20ml×6 R1：60ml×6;R2：60ml×2 nR1：60ml×8;R2：20ml×8 R1：60ml×8;R2：40ml×4nR1：60ml×8;R2：80ml×2 n50×1T 8×52T 16×52T 200test×1 200test×2nD-二聚体校准品(可选购)"

产品储存条件及有效期：

"本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。n原包装效期为12个月；开盖后可稳定2周。"

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400043	200 test×1	8000.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400043	R1：60ml×2;R2：20ml×2	19200.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400043	R1：45ml×1;R2：15ml×1	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400043	R1：45ml×1；R2：15ml×1	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400043	200test×1	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400043	R1：60ml×2；R2：20ml×2	19200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400043	60ml（R1：45ml×1;R2：15ml×1）	12000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20182400043	160ml（ R1：60ml×2;R2：20ml×2 ）	32000