D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20222401313-器械数据

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401313

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-07-20

有效期至：

2027-07-19

结构及组成：

DD试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可互换。R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),聚乙二醇 6000:5g/L；R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),鼠抗人 D-二聚体抗体致敏胶乳:5%。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（DD）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

R1：21ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×2;R2：10ml×2R1：30ml×3;R2：30ml×1 R1：30ml×4;R2：20ml×2R1：36ml×2;R2：12ml×2 R1：36ml×4;R2：12ml×4R1：45ml×1;R2：15ml×1 R1：45ml×2;R2：15ml×2R1：45ml×2;R2：30ml×1 R1：45ml×4;R2：15ml×4R1：45ml×4;R2：30ml×2 R1：45ml×8;R2：15ml×8R1：45ml×8;R2：30ml×4 R1：50ml×3;R2：50ml×1R1：60ml×1;R2：20ml×1 R1：60ml×2;R2：20ml×2R1：60ml×2;R2：15ml×2 R1：60ml×4;R2：20ml×3R1：60ml×3;R2：60ml×1 R1：60ml×4;R2：20ml×4R1：60ml×4;R2：80ml×1 R1：60ml×4;R2：15ml×4R1：60ml×6;R2：20ml×6 R1：60ml×6;R2：60ml×2R1：60ml×8;R2：20ml×8 R1：60ml×8;R2：40ml×4R1：60ml×8;R2：80ml×2 50×1测试 8×52测试 16×52测试200测试×1 200测试×2

产品储存条件及有效期：

本产品应于2-8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：