D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20192400408

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2019-07-08

有效期至：

2024-07-07

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.4）（100mmo1L）。试剂2（R2）：胶乳颗粒包被的抗体（＞0.15%）。校准品：D-二聚体溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品：D-二聚体溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1：18mL×1 R2：6mL×1; R1：60mL×1 R2：20mL×1;R1：90mL×1 R2：30mL×1; R1：48mL×2 R2：32mL×1;R1：45mL×2 R2：15mL×2; R1：48mL×2 R2：16mL×2;R1：60mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×3 R2：20mL×2;R1：18mL×4 R2：6mL×4; R1：60mL×6 R2：60mL×2;2×200测试盒(120mL)。校准品：1mL×1，3mL×1，1mL×2；质控品：0.5mL×2，1mL×1，3mL×1，0.5mL×1，1mL×2。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	质控品：1mL×2	630.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	R1:48ml×2 R2:32ml×1	9190.4000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	R1:48ml×2 R2:16ml×2	9190.4000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	R1:18ml×4 R2:6ml×4	6892.8000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	R1:18ml×4 R2:6ml×4	6892.8000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	R1:48ml×2 R2:16ml×2	9190.4000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	校准品：1mL×1	810.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	R1:48ml×2 R2:32ml×1	9190.4000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	R1:18ml×4 R2:6ml×4	6892.8000
江西省+动态第41批	D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400408	R1:48ml×2 R2:16ml×2	9190.4000