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一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

深圳市库珀科技发展有限公司

粤械注准20162090589

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由扩张器、鞘管和导丝组成。常规型输尿管导引鞘的扩张器由管体、底座和锁定夹组成，鞘管由管体、底座（有缝合孔）组成。负压型输尿管导引鞘的扩张器由管体、锁定接头组成，鞘管由管体、Y型鞘接头、密封帽组成。腔道导丝由镍钛合金内芯和表面PTFE包塑层制成，导丝头端为直头。

适用范围：

仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

型号规格：

UAS-1036、UAS-1136、UAS-1236、UAS-1336、UAS-1436、UAS-1046、UAS-1146、UAS-1246、UAS-1346、UAS-1446、NPS-1036、NPS-1136、NPS-1236、NPS-1336、NPS-1436、NPS-1046、NPS-1146、NPS-1246、NPS-1346、NPS-1446、UAS-Q-1036、UAS-Q-1136、UAS-Q-1236、UAS-Q-1336、UAS-Q-1436、UAS-Q-1046、UAS-Q-1146、UAS-Q-1246、UAS-Q-1346、UAS-Q-1446、NPS-Q-1036、NPS-Q-1136、NPS-Q-1236、NPS-Q-1336、NPS-Q-1436、NPS-Q-1046、NPS-Q-1146、NPS-Q-1246、NPS-Q-1346、NPS-Q-1446

产品储存条件及有效期：

02-MAR-26

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162020589”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器