一次性使用输尿管导引鞘-赣械注准20212020212-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

江西汉普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20212020212

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

批准(备案)日期：

2021-08-16

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

一次性使用输尿管导引鞘由鞘管（内嵌弹簧）、扩张器、鞘管接头、扩张器接头组成。鞘管由尼龙、不锈钢和聚四氟乙烯制成，扩张器由聚乙烯制成，鞘管接头由ABS（丙稀晴-丁二烯-苯乙烯共聚物）制成。扩张器接头由聚丙烯、聚甲醛制成，鞘管外表面和扩张器的头端涂覆聚乙烯吡络烷酮亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

生产地址：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼

型号规格：

UAS-1013、UAS-1020、UAS-1028、UAS-1035、UAS-1045、UAS-1055、UAS-1213、UAS-1220、UAS-1228、UAS-1235、UAS-1245、UAS-1255、UAS-1413、UAS-1420、UAS-1428、UAS-1435、UAS-1445、UAS-1455。

管理类别：

第二类

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