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一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

苏械注准20232020744

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-05-27

结构及组成：

本产品由鞘管、鞘管接头、扩张管、扩张管接头组成，鞘管表面有亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

变更情况：

2023-12-27生产地址变更由“苏州工业园区中田巷8号201室, 苏州工业园区青丘街2号”变更为“苏州工业园区青丘街2号”

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

UA-1025、UB-1025、UA-1035、UB-1035、UA-1045、UB-1045、UA-1225、UB-1225、UA-1235、UB-1235、UA-1245、UB-1245、UA-1425、UB-1425、UA-1435、UB-1435、UA-1445、UB-1445

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232020744”医疗器械注册证共同使用