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一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

粤械注准20212021376

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

由导引鞘、扩张器两部分组成。鞘管由管体（分三层：内壁、中间层、外壁）、接头（包含手持环和器械置入通道）组成；扩张管由管体、接头组成。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用

变更情况：

2022-12-16: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

型号规格：

UAS-S-1032、UAS-S-1042、UAS-S-1232、UAS-S-1242、UAS-S-1432、UAS-S-1442、UAS-Y-1035、UAS-Y-1045、UAS-Y-1235、UAS-Y-1245、UAS-Y-1435、UAS-Y-1445

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212021376”注册证共同使用。rn受托生产企业：荆州市益海科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器