一次性使用输尿管导引鞘-苏械注准20172091370-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

张家港市华美医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091370

注册人住所：

大新镇大新村

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

产品由开放鞘管、扩张鞘组成。开发鞘管由管体、塑配件组成,扩张鞘由管体、塑配件和按手组成;一次性使用输尿管导引鞘开放鞘管和扩张鞘的管体由符合YYT0114-2008医用输血、输液、注射器具用聚乙烯专用料要求的材料制成,塑配件采用聚丙烯制成,按手采用聚酰胺弹性体制成。根据扩张鞘外径尺寸的不同分为三种规格:3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)。一次性使用输尿管导引鞘经环氧乙烷灭菌、应无菌。

适用范围：

供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010723号。

生产地址：

张家港市大新镇大新村

型号规格：

3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)

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一次性使用输尿管导引鞘