一次性使用输尿管导引鞘

一次性使用输尿管导引鞘

河南省豫北医疗科技有限公司

豫械注准20232020492

河南省新乡市长垣市樊相镇创业园创业大道北侧2号

2024-12-10

2028-06-14

由导引鞘管和扩张器组成。其中Z型输尿管导引鞘管由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管和扩张器接头组成。Y型、Y-Ⅰ型输尿管导引鞘管由导引鞘管和导引鞘接头(Y型)、密封帽组成，扩张器由扩张器导管和扩张器接头组成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的导引鞘管采用尼龙、聚四氟乙烯(PTFE)、不锈钢制成，导引鞘表面有亲水涂层，亲水涂层的成分由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的扩张器导管由聚乙烯(PE)制成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的鞘管接头和扩张器接头由聚丙烯(PP)制成；Y型、Y-Ⅰ型的密封帽由硅胶制成。

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等及其他器械进入泌尿道的通道用。

2024-12-10型号、规格由“10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm”变更为“型号：Z型、Y型、Y-Ⅰ型；规格：10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr32cm、10Fr35cm、10Fr38cm、10Fr42cm、10Fr45cm、10Fr47cm、10Fr52cm、10Fr55cm、11Fr17cm、11Fr28cm、11Fr32cm、11Fr35cm、11Fr38cm、11Fr42cm、11Fr45cm、11Fr47cm、11Fr52cm、11Fr55cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr32cm、12Fr35cm、12Fr38cm、12Fr42cm、12Fr45cm、12Fr47cm、12Fr52cm、12Fr55cm、13Fr17cm、13Fr28cm、13Fr32cm、13Fr35cm、13Fr38cm、13Fr42cm、13Fr45cm、13Fr47cm、13Fr52cm、13Fr55cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr32cm、14Fr35cm、14Fr38cm、14Fr42cm、14Fr45cm、14Fr47cm、14Fr52cm、14Fr55cm。”。结构及组成由“由导引鞘和扩张器组成。其中导引鞘由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管和扩张器接头组成。导引鞘管采用尼龙、聚四氟乙烯、不锈钢制成，导引鞘表面由亲水涂层。扩张器导管由聚乙烯制成。”变更为“由导引鞘管和扩张器组成。其中Z型输尿管导引鞘管由导引鞘管和导引鞘接头组成，扩张器由扩张器导管和扩张器接头组成。Y型、Y-Ⅰ型输尿管导引鞘管由导引鞘管和导引鞘接头（Y型）、密封帽组成，扩张器由扩张器导管和扩张器接头组成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的导引鞘管采用尼龙、聚四氟乙烯(PTFE)、不锈钢制成，导引鞘表面有亲水涂层，亲水涂层的成分由聚乙烯吡咯烷酮（PVP)制成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的扩张器导管由聚乙烯(PE）制成；Z型、Y型、Y-Ⅰ型的鞘管接头和扩张器接头由聚丙烯（PP)制成；Y型、Y-Ⅰ型的密封帽由硅胶制成。”。产品技术要求变更内容见附页。

河南省新乡市长垣市樊相镇创业园创业大道北侧2号

型号：Z型、Y型、Y-Ⅰ型；规格：10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr32cm、10Fr35cm、10Fr38cm、10Fr42cm、10Fr45cm、10Fr47cm、10Fr52cm、10Fr55cm、11Fr17cm、11Fr28cm、11Fr32cm、11Fr35cm、11Fr38cm、11Fr42cm、11Fr45cm、11Fr47cm、11Fr52cm、11Fr55cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr32cm、12Fr35cm、12Fr38cm、12Fr42cm、12Fr45cm、12Fr47cm、12Fr52cm、12Fr55cm、13Fr17cm、13Fr28cm、13Fr32cm、13Fr35cm、13Fr38cm、13Fr42cm、13Fr45cm、13Fr47cm、13Fr52cm、13Fr55cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr32cm、14Fr35cm、14Fr38cm、14Fr42cm、14Fr45cm、14Fr47cm、14Fr52cm、14Fr55cm。

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