一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

杭州无创光电有限公司

浙械注准20182020196

注册人住所：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号401B

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2028-03-15

结构及组成：

WC-Q-A/E型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座和护帽组成；WC-Q-B型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座组成；选配件为导丝。

适用范围：

适用于泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：变更情况见附页。2.结构及组成：由“WC-Q-A型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座和护帽组成；WC-Q-B型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座组成；选配件为导丝。”变更为“WC-Q-A型、WC-Q-E型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座和护帽组成；WC-Q-B型由鞘导管、鞘导管座、扩张导管、扩张导管座组成；选配件为导丝。”。3.核发变更后的产品技术要求。4.申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号401B

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	13Fr（带斑马导丝）	2916.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	12Fr	924.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	12Fr	924.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	12Fr（带斑马导丝）	9039.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	12Fr（带斑马导丝）	2916.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	12Fr（带泥鳅导丝）	8686.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	12Fr（带泥鳅导丝）	3113.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	13Fr	924.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	13Fr（带斑马导丝）	9039.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输尿管导引鞘	浙械注准20182020196	13Fr（带泥鳅导丝）	8686.0000