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降钙素原质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原质控品

注册人名称：

苏械注准20172401139

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

主要成分为降钙素原重组抗原(水平1：靶值范围0.7~1.3ng/ml ,水平2：靶值范围7~13ng/ml)、BSA(2%)等，质控品为冻干粉。

适用范围：

用于对适用仪器及配套试剂检测降钙素原（PCT）的准确度和精密度的评价。

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

型号规格：

规格1t水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支规格2t水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支

产品储存条件及有效期：

2~8℃密封保存有效期为12个月；开瓶或复溶后，2~8℃保存可存放7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401139