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降钙素原质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原质控品

注册人名称：

苏械注准20232400959

注册人住所：

苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

试剂工作溶液：由冻干马血清基质制成，添加了两个浓度范围的降钙素原；防腐剂，pH7.4。PCT质控品1：每瓶复溶后含1.0mL的质控血清，PCT抗原浓度在0.5±0.15ng/mL范围内。PCT质控品2：每瓶复溶后含1.0mL的质控血清，PCT抗原浓度在10.0±3.0ng/mL范围内。

适用范围：

与本公司生产的降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）试剂盒配套使用，对降钙素原的检测结果进行质量控制。

生产地址：

苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室

型号规格：

PCT质控品1：1×1mL，PCT质控品2：1×1mL。PCT质控品1：2×1mL，PCT质控品2：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

质控品2~8℃密封状态下储存，可保存9个月，有效期内均可使用。质控品复溶后2~8℃条件下可保存72小时。

管理类别：

第二类