降钙素原质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原质控品

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20172400218

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2022-04-07

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

降钙素原（PCT）浓度见标示值酪蛋白酸钠 1.0%PC-300 0.10%质控品成分的浓度随不同批次和水平而不同。具体详见各批号和水平的赋值标签。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素原（PCT）检验项目的质量控制。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

水平Ⅰ： 0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4、1.0mL×1、1.0mL×2、1.0mL×4、2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×4；水平Ⅱ：0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4、1.0mL×1、1.0mL×2、1.0mL×4、2.0mL×1、2.0mL×2、2.0mL×4；水平Ⅰ和水平Ⅱ：0.5mL×2×1、0.5mL×2×2、1.0mL×2×1、1.0mL×2×2、2.0mL×2×1、2.0mL×2×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃条件下避光保存，可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	降钙素原质控品	川械注准20172400218	水平Ⅰ和水平Ⅱ：1.0mL×2×1	650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原质控品	川械注准20172400218	水平I和水平II：1.0ml×2×1	650.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原质控品	川械注准20172400218	水平I和水平II：1.0ml×2×1	650.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原质控品	川械注准20172400218	水平I和水平II：1.0ml×2×1	650.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	降钙素原质控品	川械注准20172400218	水平I和水平II：1.0ml×2×1	660.4