降钙素原质控品-津械注准20212400202-器械数据

产品名称：

降钙素原质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20212400202

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本质控品适用于降钙素原检测项目的室内质量控制，与本公司产品降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240827

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层

型号规格：

A型：0.6 mL×1，0.6 mL×3；B型：0.6 mL×1，0.6 mL×3；C型：0.6 mL×2，0.6 mL×4，0.6 mL×6，0.6 mL×8，0.6 mL×10，0.6 mL×12。

产品储存条件及有效期：

储存条件为2 ~ 8℃，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月。开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2~8℃可保存7天。

管理类别：

第二类

备注：

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