互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
降钙素原质控品
苏械注准20142400217
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
2019-07-04
2024-07-03
1. 质控品主要成分为降钙素原,基质为100%小牛血清。5水平、3水平和1水平包装规格的质控品在基蛋生物免疫定量分析仪上的检测结果在(0.25±0.20)ngmL、(0.50±0.30)ngmL、(2.00±0.40)ngmL、(10.00±2.00)ngmL、(20.00±4.00)ngmL范围内;2. 溶解液(选配):主要成分为纯化水、含0.1%普乐净PC-300防腐剂;5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL 4种包装规格分别装配5支、6支、3支、6支1.0mL的溶解液,5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL 4种包装规格分别装配5支、6支、3支、6支2.0mL的溶解液,5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL 4种包装规格分别装配5支、6支、3支、6支3.0mL的溶解液,5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL 4种包装规格分别装配5支、6支、3支、6支5.0mL的溶解液;3. 靶值单(选配):1份盒;4. 说明书:1份盒。
本产品可用于降钙素原(PCT)项目检测的质量控制。
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。
本品开瓶前,可于2℃~8℃保存18个月,-20℃保存24个月;开瓶复溶后,可于2℃~8℃保存15天。
第二类
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2005-0035号。
降钙素原质控品
苏械注准20172401139/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27降钙素原质控品
粤械注准20172400844/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2027-05-22降钙素原质控品
川械注准20172400218/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2027-09-19降钙素原质控品
粤械注准20172401593/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-09-12降钙素原质控品
粤械注准20182400154/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2028-01-28降钙素原质控品
豫械注准20182400763/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2023-11-11降钙素原质控品
苏械注准20232400959/苏州安赛诊断技术有限公司 有效期至:2028-07-10降钙素原质控品
闽械注准20192400033/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25降钙素原质控品
桂械注准20202400004/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降钙素原质控品
桂械注准20212400050/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降钙素原质控品
苏械注准20212400620/南京岚煜生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06降钙素原质控品
苏械注准20212400685/江苏奥雅生物科技有限公司 有效期至:2026-03-07降钙素原质控品
苏械注准20212401607/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2026-11-27降钙素原质控品
粤械注准20192400635/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2024-06-02降钙素原质控品
粤械注准20212401777/深圳市昭蓝生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20降钙素原质控品
粤械注准20202400982/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2025-07-09降钙素原质控品
粤械注准20232400094/恩碧乐(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降钙素原质控品
津械注准20212400202/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降钙素原质控品
苏械注准20202400772/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至:2025-06-30降钙素原质控品
京械注准20172400166/北京乐普诊断科技股份有限公司 有效期至:2026-10-10