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降钙素原质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原质控品

注册人名称：

粤械注准20232400094

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

结构及组成：

降钙素原抗原、磷酸盐缓冲液、酪蛋白钠；各质控品目标浓度为：rnPCT 质控品L：0.5~1.5ng/mLrnPCT 质控品H：4.0~8.0 ng/mL

适用范围：

与本公司的降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于降钙素原检测系统的质量控制。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号

型号规格：

PCT质控品L:0.50mL×1，PCT质控品H:0.50mL×1

产品储存条件及有效期：

2~8℃密闭保存，效期为12个月；开瓶后2~8℃保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：浙械注准20222400347。