降钙素原质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

降钙素原质控品

注册人名称：

粤械注准20192400635

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

本产品由质控品1、质控品2和复溶液组成。质控品1、质控品2含不同浓度的重组降钙素原抗原,复溶液为含防腐剂的水溶液。

适用范围：

用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套降钙素原测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-03-18: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

质控品1：1支 × 1 mL，质控品2：1支 × 1 mL，复溶液：1支×2.5mL。

产品储存条件及有效期：

1、2～8 ℃避光保存，有效期12个月。2、复溶后，2～8℃避光保存，有效期3天；-20℃避光保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400635”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	降钙素原质控品	粤械注准20192400635	质控品1：1支×1mL；质控品1：1支×1mL；复溶液：1支×2.5mL	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	降钙素原质控品	粤械注准20192400635	质控品1：1支×1mL，质控品2：1支×1mL，复溶液：1支×2.5mL	1000.00