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降钙素原质控品
京械注准20172400166
北京市昌平区科技园区超前路37号
2021-10-11
2026-10-10
表1 质控品主要组成成分 质控水平 主要成分 质控水平Ⅰ 降钙素原、小牛血清 质控水平Ⅱ 质控水平Ⅲ 表2 质控品的靶值范围 质控水平 降钙素原 (PCT) 质控水平Ⅰ 0.1~1.0ngml 质控水平Ⅱ 2.5~5 ngml 质控水平Ⅲ 10~15 ngml 质控品的质控范围批特异性,详见瓶签。
与本公司生产的试剂配套使用,用于降钙素原项目的室内质量控制。
北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层
本产品为冻干粉,产品规格如下: 规格1:质控水平I 1×1mL,质控水平II 1×1mL,质控水平III 1×1mL; 规格2:质控水平I 3×1mL,质控水平II 3×1mL,质控水平III 3×1mL; 规格3:质控水平I 6×1mL,质控水平II 6×1mL,质控水平III 6×1mL。
2℃~8℃保存,有效期18个月。
第二类
降钙素原质控品
苏械注准20142400217/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-07-03降钙素原质控品
苏械注准20172401139/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27降钙素原质控品
粤械注准20172400844/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2027-05-22降钙素原质控品
川械注准20172400218/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2027-09-19降钙素原质控品
粤械注准20172401593/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-09-12降钙素原质控品
粤械注准20182400154/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2028-01-28降钙素原质控品
豫械注准20182400763/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2023-11-11降钙素原质控品
苏械注准20232400959/苏州安赛诊断技术有限公司 有效期至:2028-07-10降钙素原质控品
闽械注准20192400033/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25降钙素原质控品
桂械注准20202400004/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降钙素原质控品
桂械注准20212400050/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降钙素原质控品
苏械注准20212400620/南京岚煜生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06降钙素原质控品
苏械注准20212400685/江苏奥雅生物科技有限公司 有效期至:2026-03-07降钙素原质控品
苏械注准20212401607/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2026-11-27降钙素原质控品
粤械注准20192400635/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2024-06-02降钙素原质控品
粤械注准20212401777/深圳市昭蓝生物科技有限公司 有效期至:2026-12-20降钙素原质控品
粤械注准20202400982/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2025-07-09降钙素原质控品
粤械注准20232400094/恩碧乐(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降钙素原质控品
津械注准20212400202/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降钙素原质控品
苏械注准20202400772/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至:2025-06-30