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降钙素原质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

降钙素原质控品

注册(备案)号:

京械注准20172400166

注册人住所:

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期:

2021-10-11

有效期至:

2026-10-10

结构及组成:

表1 质控品主要组成成分 质控水平 主要成分 质控水平Ⅰ 降钙素原、小牛血清 质控水平Ⅱ 质控水平Ⅲ 表2 质控品的靶值范围 质控水平 降钙素原 (PCT) 质控水平Ⅰ 0.1~1.0ngml 质控水平Ⅱ 2.5~5 ngml 质控水平Ⅲ 10~15 ngml 质控品的质控范围批特异性,详见瓶签。

适用范围:

与本公司生产的试剂配套使用,用于降钙素原项目的室内质量控制。

生产地址:

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格:

本产品为冻干粉,产品规格如下: 规格1:质控水平I 1×1mL,质控水平II 1×1mL,质控水平III 1×1mL; 规格2:质控水平I 3×1mL,质控水平II 3×1mL,质控水平III 3×1mL; 规格3:质控水平I 6×1mL,质控水平II 6×1mL,质控水平III 6×1mL。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期18个月。

管理类别:

第二类

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