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降钙素原质控品
苏械注准20202400772
无锡滨湖区马山梅梁路88号
2020-07-01
2025-06-30
主要由降钙素原质控品两支(水平1和水平2各一支)及说明书组成。其中降钙素原质控品为冻干粉,主要由重组降钙素原抗原(水平1约含0.45~0.55ngml抗原,水平2约含9~11ngml抗原)、5%牛血清白蛋白、10%保护剂、防腐剂组成。
本产品适用于无锡博慧斯生物科技有限公司生产的降钙素原免疫荧光检测系统,对检测系统进行室内质量控制。
无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼一楼,无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼
冻干型,水平1 :0.5 ml x 1,水平2 :0.5 ml x 1
本质控品须保存在2-8℃条件下,效期18个月,复溶后的质控品在室温条件下效期8小时, 2-8℃下效期3天。
第二类
降钙素原质控品
苏械注准20142400217/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-07-03降钙素原质控品
苏械注准20172401139/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27降钙素原质控品
粤械注准20172400844/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2027-05-22降钙素原质控品
川械注准20172400218/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2027-09-19降钙素原质控品
粤械注准20172401593/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-09-12降钙素原质控品
粤械注准20182400154/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2028-01-28降钙素原质控品
豫械注准20182400763/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2023-11-11降钙素原质控品
苏械注准20232400959/苏州安赛诊断技术有限公司 有效期至:2028-07-10降钙素原质控品
闽械注准20192400033/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25降钙素原质控品
桂械注准20202400004/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05超敏降钙素原质控品
桂械注准20212400050/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2026-04-20降钙素原质控品
苏械注准20212400620/南京岚煜生物科技有限公司 有效期至:2026-02-06降钙素原质控品
苏械注准20212400685/江苏奥雅生物科技有限公司 有效期至:2026-03-07降钙素原质控品
苏械注准20212401607/希森美康生物科技(无锡)有限公司 有效期至:2026-11-27降钙素原质控品
粤械注准20192400635/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2024-06-02降钙素原质控品
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京械注准20172400166/北京乐普诊断科技股份有限公司 有效期至:2026-10-10