纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-豫械注准20192400070-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

郑州科欣生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192400070

注册人住所：

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2029-01-20

结构及组成：

R1：Tris 30g\\/L，聚乙二醇6000 50g\\/L，氯化钠6.201g\\/吐温-20 3g\\/L，叠氮钠1g\\/L\\r\\nR2：Tris 12.114g\\/L，抗人F DP抗体胶乳颗粒2.5g\\/L，牛血清白蛋白（BSA）5g\\/L，叠氮钠1g\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-31生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

型号规格：

R1：2ml×5，R2：2ml×5；R1：4ml×5，R2：4ml×5；R1：5ml×5，R2：5ml×5；R1：10ml×1，R2：10ml×1；R1：10ml×2，R2：10ml×2；R1：10ml×5，R2：10ml×5；R1：20ml×2，R2：20ml×2；R1：60m1×2，R2：60m1×2

产品储存条件及有效期：

1.2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。\\r\\n2.不要冰冻试剂，试剂必须避光保存。\\r\\n3.已开启试剂应注意避免污染；在2℃-8℃试剂仓中稳定一月。

管理类别：

第二类

备注：

无