纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20152400236

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

批准(备案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

结构及组成：

本产品由FDP试剂1、FDP试剂2组成。FDP试剂1主要成分为2%三羟甲基氨基甲烷缓冲液、1‰苯甲酸钠；FDP试剂2主要成分为0.25%鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒、0.5%牛血清白蛋白。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

型号规格：

规格序号 FDP试剂1 FDP试剂2 1 4×6 mL 4×2 mL 2 8×6 mL 8×2 mL 3 4×12 mL 4×4 mL 4 6×12 mL 6×4 mL 5 5×2 mL 5×2 mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400236	R1：46ml R2：42ml	2350.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400236	R1：412ml R2：44ml	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400236	FDP试剂1:4x6mL FDP试剂2:4x2mL	1880.0900
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400236	FDP试剂1:4x12mL FDP试剂2:4x4mL	6600.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400236	FDP试剂1:4x6mL FDP试剂2:4x2mL	2500.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400236	FDP试剂1:4x12mL FDP试剂2:4x4mL	7500.00