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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20222400225
上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号
2022-12-13
2027-12-12
R1:PB缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂;\\nR2:抗体致敏胶乳(鼠抗人抗体)、PB缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂;\\n校准品\\/质控品:纤维蛋白(原)降解产物、牛血清白蛋白、PB缓冲液、冻干赋形剂、稳定剂;\\n校准品稀释液:牛血清白蛋白、PB缓冲液、抗凝剂。
供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白(原)降解产物的含量,作辅助诊断用。
上海市嘉定区恒永路328弄6号
R1:3×3mL、R2:3×3mL; R1:6×3mL、R2:6×3mL; \\nR1:6×5mL、R2:6×5mL; R1:6×7mL、R2:6×7mL; \\nR1:6×10mL、R2:6×10mL; R1:1×30mL、R2:1×30mL; \\nR1:1×50mL、R2:1×50mL; \\n校准品(可选配):1支、校准品稀释液1×10mL;\\n质控品(可选配):2水平×1支。
试剂盒2~8℃可稳定18个月。校准品、质控品2~8℃可稳定24个月。
第二类
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400321/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400236/北京赛科希德科技股份有限公司 有效期至:2024-01-24纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400547/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400012/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20162400058/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2026-01-24纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401132/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401221/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20172400167/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20232400282/郑州蓝跃生物科技股份有限公司 有效期至:2028-04-12纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222401524/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2027-10-07纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222400709/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2027-06-05纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400053/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2027-01-16纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400981/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-03-12纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400856/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400980/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-10-08纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20192400070/郑州科欣生物技术有限公司 有效期至:2024-01-20纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20232400586/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-18纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20222400470/艾葵特(天津)生物技术有限公司 有效期至:2027-11-14纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20232402110/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2028-12-14