纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20222400709-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222400709

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2022-06-06

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

R1：PBS缓冲液；防腐剂。R2：包被抗人FDPs单克隆抗体（昆虫细胞表达）的胶乳微球，PBS缓冲液；防腐剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量，临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：R1：2×5 mL，R2：2×5 mL；规格2：R1：3×15 mL，R2：3×15 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃储存，效期为12个月。开封后，2℃-8℃储存有效期为4周，开封后储存时拧紧试剂瓶盖。放置在正常运行的仪器上（试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在4℃-15℃），有效期为1周。

管理类别：

第二类

备注：