纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20152400547-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152400547

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液30mmol/L；试剂2：FDP单克隆抗体胶乳粒2.5mg/mL；校准品（选配）：纤维蛋白（原）降解产物110.00mg/L、Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白40g/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

试剂1：1times;7mL、试剂2：1times;3.5mL；试剂1：1times;10mL、试剂2：1times;5mL；rnt试剂1：8times;10mL、试剂2：8times;5mL；试剂1：1times;14mL、试剂2：1times;7mL；rnt试剂1：1times;20mL、试剂2：1times;10mL；试剂1：1times;26mL、试剂2：1times;13mL；rnt试剂1：1times;40mL、试剂2：1times;20mL；试剂1：2times;40mL、试剂2：2times;20mL；rnt试剂1：3times;40mL、试剂2：3times;20mL；试剂1：4times;40mL、试剂2：4times;20mL；rnt试剂1：8times;40mL、试剂2：8times;20mL；试剂1：1times;50mL、试剂2：1times;25mL；rnt试剂1：2times;50mL、试剂2：2times;25mL；试剂1：4times;50mL、试剂2：4times;25mL；rnt试剂1：1times;60mL、试剂2：1times;30mL；试剂1：2times;60mL、试剂2：3times;20mL；rnt试剂1：2times;60mL、试剂2：2times;30mL；试剂1：3times;60mL、试剂2：3times;30mL；rnt试剂1：4times;60mL、试剂2：4times;30mL；试剂1：2times;80mL、试剂2：4times;20mL；rnt试剂1：1times;1L、试剂2：1times;500mL；试剂1：1times;5L、试剂2：1times;2.5L；rnt试剂1：1times;10L、试剂2：1times;5L；试剂1：1times;20L、试剂2：1times;10L；rnt75测试/盒；145测试/盒；225测试/盒;450测试/盒；675测试/盒；900测试/盒；rnt校准品（单水平，选配）：0.5mL/瓶times;1瓶；0.5mL/瓶times;2瓶；0.5mL/瓶times;6瓶； 0.5mL/瓶times;20瓶。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类