纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准20232400282

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层

批准(备案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-04-12

结构及组成：

试剂：R1：Tris-HCl、氯化钠、Proclin300；R2：Tris-HCl、鼠抗人FDP抗体胶乳颗粒悬液、Proclin300；校准品（选配）：Tris-HCl、FDP抗原、Proclin300；校准品稀释液（选配）：Tris-HCl、Proclin300

适用范围：

本产品用于定量检测人血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号

型号规格：

1、R1：3×3mL，R2：3×3mL；2、R1：5×3mL，R2：5×3mL；3、R1：5×4mL，R2：5×4mL；4、R1：5×5mL，R2：5×5mL；5、R1：5×8mL，R2：5×8mL；6、R1：5×10mL，R2：5×10mL；7、R1：1×10mL，R2：1×10mL；8、R1：1×20mL，R2：1×20mL；9、R1：2×20mL，R2：2×20mL；校准品（选配）：1×1mL；校准品稀释液（选配）：1×3mL

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃避光储存，防止冷冻，有效期为12个月。R1和R2试剂开瓶后，2℃～8℃密封避光保存，可稳定28天。校准品2℃～8℃避光储存，有效期为12个月。复溶后2℃～8℃密封避光保存，可稳定8小时，应避免反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20232400282	4、R1：5×5mL，R2：5×5mL	5250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20232400282	2、R1：5×3mL，R2：5×3mL	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20232400282	7、R1：1×10mL，R2：1×10mL	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20232400282	R1：1×10mL，R2：1×10mL	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20232400282	R1：5×5mL，R2：5×5mL	5250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20232400282	R1：5×3mL，R2：5×3mL	3300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20232400282	R1:5×3mL，R2:5×3mL	3300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	豫械注准20232400282	R1:5×5mL，R2:5×5mL	5250