肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-豫械注准20192400155-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

郑州方欣生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

豫械注准20192400155

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-04-14

结构及组成：

试剂R1：磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，2-氯乙酰胺，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，过氧化物酶；试剂R2：磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，4-氨基安替比林，肌酐酰胺基水解酶。

适用范围：

用于检测人体血清样本中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-20 注册人住所由“郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。2023-10-17生产地址由“郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。

生产地址：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

型号规格：

试剂1(R1):15mL×1,试剂2(R2)：5mL×1；试剂1(R1):30mL×1,试剂2(R2)：10mL×1；试剂1(R1):45mL×1,试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1):45mL×2,试剂2(R2)：15mL×2；试剂1(R1):50mL×3,试剂2(R2)：50mL×1；试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2)：20mL×2；试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2)：60mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：