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肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

郑州方欣生物科技有限责任公司

豫械注准20192400155

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2024-02-02

结构及组成：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）主要由试剂R1（磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，N-乙基-N（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐，2-氯乙酰胺，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，过氧化物酶）和R2（磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，4-氨基安替比林，肌酐酰胺基水解酶）组成。

适用范围：

用于检测人体血清样本中肌酐的含量。

变更情况：

生产地址：

郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）

型号规格：

试剂1（R1):15mL×1,试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1):30mL×1,试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1):45mL×1,试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1):45mL×2,试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1):50mL×3,试剂2（R2）：50mL×1；试剂1（R1):60mL×1,试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1):60mL×2,试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1):60mL×3,试剂2（R2）：60mL×1；

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类