肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

重庆康巨全弘生物科技有限公司

渝械注准20222400018

注册人住所：

重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

试剂1、试剂2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酐（Cre）的含量。。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2022年1月18日首次注册；n2.2023年4月6日变更生产地址、包装规格、产品技术要求、说明书；n3.2024年7月30日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4”变更为“重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）”。

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：30mL×2；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：30mL×4；200测试/盒（试剂1（R1）：46mL×1，试剂2（R2）：26mL×1）；400测试/盒（试剂1（R1）：46mL×2，试剂2（R2）：50mL×1）；600测试/盒（试剂1（R1）：68mL×2，试剂2（R2）：38mL×2）；800测试/盒（试剂1（R1）：61mL×3，试剂2（R2）：50mL×2）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：30mL×4	5263.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	800测试/盒（试剂1（R1）：61mL×3，试剂2（R2）：50mL×2）	4512.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	400测试/盒（试剂1（R1）：46mL×2，试剂2（R2）：50mL×1）	2256.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	800测试\|盒	4512.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	600测试\|盒	3384.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	400测试\|盒	2256.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：30mL×4	5263.2000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	200测试\|盒	1128.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：30mL×2	2631.6000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20222400018	试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：20mL×1	877.2000