肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400126

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1: 肌酸酶2000U/L、肌氨酸氧化酶6000U/L、过氧化物酶5000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(TOOS) 0.4mmol/L、肌酐酶250000U/L、4-氨基氨替比林、1.0mmol/L

适用范围：

用于人血清、血浆或尿液中肌酐（Cr）的体外定量测定。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

R1：60mL×4R2：40 mL×2 R1：60mL×2R2：40mL×1 nR1：45mL×1R2：15mL×1 R1：90mL×4R2：60mL×2nR1：90mL×2 R2：60mL×1 R1：45mL×4R2：30mL×2 nR1：45mL×4R2：15mL×4 R1:60mL×2R2: 20mL×2 nR1:16.8mL×6R2：5.8mL×6 n50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n校准品：1×1 mL（可选购）质控品：1×1 mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	R1：60mL×4 R2：40 mL×2	9600.0000
江西省+动态第41批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	R1:60mL×2 R2: 20mL×2	4800.0000
江西省+动态第41批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	R1：45mL×1 R2：15mL×1	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	R1：45mL×1 R2：15mL×1	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	200 test×1	1260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	R1：60mL×4 R2：40mL×2	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	R1:60mL×2 R2: 20mL×2	4000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	200 test×1	80.4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	160ml（R1:60mL×2 R2: 20mL×2）	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	滇械注准20162400126	320ml（R1：60mL×4 R2：40mL×2）	8000