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肌酐检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

鲁械注准20192400214

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂 R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（60mmolL）、N-乙基-N-(2羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠（EHSPT）（0.4 mmolL）、肌酸脒基水解酶（10000UL）、肌氨酸氧化酶（3500UL）、抗坏血酸氧化酶（1000UL）。试剂 R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（60mmolL）、4-氨基安替比林（4-AAP）（2.95 mmolL）、肌酐酰胺基水解酶（150000UL ）、过氧化物酶（POD）（4000UL）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：15mL×1 试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：30mL×1 试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1 试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×3 试剂2（R2）：20mL×3；试剂1（R1）：45mL×2 试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：45mL×2 试剂2（R2）：30mL×1；试剂1（R1）：60mL×2 试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：50mL×3 试剂2（R2）：50mL×1。

管理类别：

第二类