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肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册(备案)号:

沪械注准20232400007

注册人住所:

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期:

2023-01-13

有效期至:

2028-01-12

结构及组成:

试剂1(R1):肌酸脒基水解酶,肌氨酸氧化酶,抗坏血酸氧化酶,过氧化氢酶,ESPMT(TOPS); 试剂2(R2):肌酐胺基水解酶,过氧化物酶,4-氨基安替比林;校准品:肌酐。

适用范围:

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量,作辅助诊断用。

生产地址:

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格:

详见附件

产品储存条件及有效期:

未打开试剂、校准品在2℃~8℃避光保存可至失效期,有效期9个月。

管理类别:

第二类