肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20232400007

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

结构及组成：

试剂1（R1）：肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，抗坏血酸氧化酶，过氧化氢酶，ESPMT(TOPS); 试剂2（R2）:肌酐胺基水解酶，过氧化物酶，4-氨基安替比林；校准品：肌酐。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

未打开试剂、校准品在2℃～8℃避光保存可至失效期，有效期9个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	（180mL）：3×45mL，R2：1×45mL	433.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	（160mL）：2×60mL，R2：2×20mL	385.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	（120mL）:2×45mL，R2：2×15mL	289.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	（200mL）:R1：3×50mL，R2：1×50mL	482.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	（2200T）：R1：4×550T，R2：4×550T	1166.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	（1800T）：R1：4×450T，R2：2×900T	954.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	（120mL）：2×45mL，R2：2×15mL	289.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	（200mL）：R1：3×50mL，R2：1×50mL	482.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	规格30（2200T）：R1：4×550T， R2：4×550T；	8263.2
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20232400007	规格21（200mL）：R1：3×50mL，R2：1×50mL；	2862