肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20172400430

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

结构及组成：

试剂1：3-吗琳代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、肌酸酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、肌氨酸氧化酶；试剂2：3-吗琳代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、肌酐酶、过氧化物酶、校准品：肌酐。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酐(CREA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×22mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL；试剂1:2×100mL,试剂2:1×50mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；500测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品(选配)：1mL、3mL、5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	试剂1：3×60ml，试剂2：3×22ml	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL	1735.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	1440.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	2×420 测试\|盒	227.8100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	2×360 测试\|盒	195.2600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	浙械注准20172400430	试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL	636.3600