肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20212400743

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

R1 组成与浓度TRIS\\t12.1g\\/LADPS\\t0.34g\\/LTween-20\\t10g\\/Lproclin300\\t0.6g\\/L肌氨酸氧化酶\\t7KU\\/L肌酸酶\\t10KU\\/L抗坏血酸氧化酶\\t8KU\\/LR2 组成与浓度TRIS\\t12.1g\\/L乙酸镁\\t0.4g\\/L4-氨基安替比林\\t0.5g\\/Lproclin300\\t0.6g\\/L肌酐酶\\t80KU\\/L过氧化物酶\\t5KU\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

包装规格：R1：30mLx1；R2：10mLx1包装规格：R1：45mLx1；R2：15mLx1包装规格：R1：60mLx1；R2：20mLx1包装规格：R1：60mLx2；R2：20mLx2包装规格：R1：60mLx4；R2：20mLx4包装规格：R1：60mLx6；R2：20mLx6包装规格：R1：20mL×3；R2：20mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂储存于2℃- 8℃避光环境中，有效期为12个月。试剂开瓶后，2℃- 8℃避光环境中可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212400743”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：60mlx4； R2：20mlx4	9600.0000
江西省+动态第41批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：20mlx3； R2：20mlx1	2400.0000
江西省+动态第41批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：45mlx1； R2：15mlx1	1800.0000
江西省+动态第41批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：30mlx1； R2：10mlx1	1200.0000
江西省+动态第41批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：60mlx6； R2：20mlx6	14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：20mlx3； R2：20mlx1	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：30mlx1； R2：10mlx1	1320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：60mlx1； R2：20mlx1	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：60mlx2； R2：20mlx2	5280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20212400743	R1：60mlx4； R2：20mlx4	10560.0000