肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-渝械注准20232400382-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20232400382

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-10-19

有效期至：

2028-10-18

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液样本中肌酐（Crea）的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1：1×18mL，R2：1×6mL；R1：1×30mL，R2：1×10mL；R1：1×60mL，R2：1×20mL；R1：2×45mL，R2：2×15mL；R1：3×50mL，R2：2×25mL；R1：6×60mL，R2：6×20mL；R1：1×600mL，R2：1×200mL；R1：3×1L，R2：1×1L；\\n50T\\/盒；100T\\/盒；200T\\/盒；500T\\/盒

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后试剂在2℃～8℃条件下保存并应在1个月内使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册