肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

渝械注准20202400144

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

R1：试剂1：肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、EHSPT；R2：试剂2：肌酐酰氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；肌酐校准品（选配）：肌酐

适用范围：

用于检测人体样本（血清、血浆、尿液）中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×30mL, R2:1×10mL；R1:1×60mL, R2:1×20mL；R1:2×45mL, R2:2×15mL；R1:3×50mL, R2:2×25mL；R1:6×60mL, R2:6×20mL；R1:1×600mL, R2:1×200mL； 100T/盒；200T/盒

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在2周内使用。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册，原注册证号：渝械注准20152400085。（原目录类别:II类，分类编码:6840）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	R1：3x50mL,R2：2x25mL	5184.0000
江西省+动态第39批	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	200T\|盒	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	R1：3x50mL,R2：2x25mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	200T/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	R1：1x30mL，R2：1x10mL	1200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	200T/盒	800.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	R1：3x50mL,R2：2x25mL	2000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	R1：3x50mL,R2：2x25mL	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	R1：6x60mL,R2：6x20mL	9600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	渝械注准20202400144	R1：1x30mL，R2：1x10mL	1200