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肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192400849

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2019-07-29

有效期至：

2024-07-28

结构及组成：

组成成分浓度试剂1 Tris缓冲液（pH8.3） 50mmolL 曲拉通 X-100 0.50mlL 三水合亚铁氰化钾 0.021gL N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠 0.354gL Proclin 300 0.50mlL 抗坏血酸氧化酶 1.5kUL 过氧化物酶 0.8kUL 肌氨酸氧化酶 14kUL 肌酸酶 30kUL试剂2 Tris缓冲液（pH8.3） 50mmolL 六水合氯化镁 0.305gL 蔗糖 50.000gL 曲拉通 X-100 2.00mlL 牛血清白蛋白 0.500gL 4-氨基安替比林 0.508gL Proclin 300 0.50mlL 肌酐酶 500kUL校准品肌酐 0.014gL 浓盐酸 8.07mlL质控品水平1 肌酐 0.014gL 浓盐酸 8.07mlL质控品水平2 肌酐 0.042gL 浓盐酸 8.07mlL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酐的浓度。

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1； R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1； R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1； R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1； R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1； R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2； R：1500测试盒；校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1质控品水平2（选配）：1ml×1 v

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存。

管理类别：

第二类