肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-川械注准20252400248-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

成都博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252400248

注册人住所：

四川省成都市温江区永宁镇八一路北段18号1栋1单元2楼201号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

R1：试剂1(肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、EHSPT)、R2：试剂2(肌酐酰氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林)、肌酐校准品(选配)(肌酐)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于检测人体样本(尿液)中肌酐的含量。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2（委托生产）

型号规格：

R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL；R1:3×50mL R2:2×25mL；R1:6×60mL R2:6×20mL；R1:1×600mL R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒。校准品(选配)：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

未开封的产品在2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：重庆博士泰生物技术有限公司；统一社会信用代码：91500107678698959N。