全自动核酸检测分析系统-国械注准20223220070-器械数据

产品名称：

全自动核酸检测分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223220070

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄12号一层

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-01-18

结构及组成：

主要由提取模块（2组）、PCR模块（2组）、托盘（2组）、控制软件（发布版本：1.2）组成。提取模块：温控组件、磁力架、XY轴两向机械运动组件、样本托架、电子系统组件以及相应的嵌入式软件组成；PCR模块：光学组件、温控组件、电子系统组件及相应的嵌入式软件组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光聚合酶链式反应原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的拭子、痰液、粪便样本中的被分析物进行提取、纯化及定性检测，包括病原体项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄12号一层；上海市浦东新区广丹路222弄17号三层301B/301E室

型号规格：

Galaxy Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：