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全自动核酸检测分析系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

全自动核酸检测分析系统

注册(备案)号:

国械注准20223220070

注册人住所:

上海市浦东新区广丹路222弄12号一层

批准(备案)日期:

2022-01-19

有效期至:

2027-01-18

结构及组成:

主要由提取模块(2组)、PCR模块(2组)、托盘(2组)、控制软件(发布版本:1.2)组成。提取模块:温控组件、磁力架、XY轴两向机械运动组件、样本托架、电子系统组件以及相应的嵌入式软件组成;PCR模块:光学组件、温控组件、电子系统组件及相应的嵌入式软件组成。

适用范围:

该产品基于实时荧光聚合酶链式反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的拭子、痰液、粪便样本中的被分析物进行提取、纯化及定性检测,包括病原体项目。

生产地址:

上海市浦东新区广丹路222弄12号一层;上海市浦东新区广丹路222弄17号三层301B/301E室

型号规格:

Galaxy Pro

管理类别:

第三类