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全自动核酸检测分析系统

国产 失效 注册
产品名称:

全自动核酸检测分析系统

注册人名称:

Gen-Probe Incorporated

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3402944号

注册人住所:

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121

批准(备案)日期:

2014-06-16

有效期至:

2018-06-15

结构及组成:

该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成。具体组件如下:遮盖:包含顶部遮板,左右侧遮盖门,显示器;上部隔间组件:包含试剂隔间和试剂条码阅读器,吸头抽屉,样本隔间和样本条码阅读器,靶标捕获试剂 (TCR) 转盘 ,移液器系统,液体泵;中部隔间组件:包含保温箱,MTU 输入队列,分配器,AMP加载台,HPA加载台,磁清洗工作台,样本混合台,冷光仪,输出队列;下部隔间组件:包含计算机,废料抽屉(固体废料容器和液体废料容器),通用液体抽屉,NaOCl瓶以及真空系统;其他:Procleix® PANTH

适用范围:

该产品是一个集成的核酸检测系统,与经批准的Procleix检测试剂共同使用,可全自动完成人类样本中致病性病原体检测过程中的样本处理、扩增、检测和数据压缩步骤。

代理公司:

上海诺华贸易有限公司

代理公司地址:

上海市外高桥保税区华申路27号B1幢七楼B部位

变更情况:

“代理人名称:盖立复医药咨询(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:盖立复医药科技(上海)有限公司”。

生产地址:

Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, SWITZERLAND

型号规格:

PANTHER