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全自动核酸检测分析系统
国食药监械(进)字2014第3402944号
10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121
2014-06-16
2018-06-15
该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成。具体组件如下:遮盖:包含顶部遮板,左右侧遮盖门,显示器;上部隔间组件:包含试剂隔间和试剂条码阅读器,吸头抽屉,样本隔间和样本条码阅读器,靶标捕获试剂 (TCR) 转盘 ,移液器系统,液体泵;中部隔间组件:包含保温箱,MTU 输入队列,分配器,AMP加载台,HPA加载台,磁清洗工作台,样本混合台,冷光仪,输出队列;下部隔间组件:包含计算机,废料抽屉(固体废料容器和液体废料容器),通用液体抽屉,NaOCl瓶以及真空系统;其他:Procleix® PANTH
该产品是一个集成的核酸检测系统,与经批准的Procleix检测试剂共同使用,可全自动完成人类样本中致病性病原体检测过程中的样本处理、扩增、检测和数据压缩步骤。
上海诺华贸易有限公司
上海市外高桥保税区华申路27号B1幢七楼B部位
“代理人名称:盖立复医药咨询(上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:盖立复医药科技(上海)有限公司”。
Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, SWITZERLAND
PANTHER
全自动核酸检测分析系统cobas s 201 system
国械注进20183220382/Roche Molecular Systems, Inc. 有效期至:2023-10-11全自动核酸检测分析系统
国食药监械(进)字2008第3402320号/Gen-Probe Inc 有效期至:2012-08-18全自动核酸检测分析系统
国食药监械(进)字2012第3402362号/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2016-06-28全自动核酸检测分析系统
国食药监械(进)字2014第3400422号/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2018-01-20全自动核酸检测分析系统
国食药监械(进)字2012第3402362号(更)/Gen-Probe Incorporated 有效期至:2016-06-28全自动核酸检测分析系统
国械注进20163402580/上海诺华贸易有限公司 有效期至:2020-08-08全自动核酸检测分析系统
国械注准20233220697/北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 有效期至:2028-05-30全自动核酸检测分析系统
国械注准20223220070/奥然生物科技(上海)有限公司 有效期至:2027-01-18全自动核酸检测分析系统
国械注准20193220245/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2024-04-15全自动核酸检测分析系统
国械注准20233221547/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-24全自动核酸检测分析系统
国械注准20233222052/新羿制造科技(北京)有限公司 有效期至:2028-12-26