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全自动核酸检测分析系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

全自动核酸检测分析系统

注册(备案)号:

国械注准20233222052

注册人住所:

北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室

批准(备案)日期:

2023-12-27

有效期至:

2028-12-26

结构及组成:

产品由触控工控机模块、提取模块、吸头模块、自动盖盖模块、实时荧光定量PCR模块和软件(全自动核酸检测分析系统应用程序,发布版本V1)组成。

适用范围:

该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA\\/RNA)进行定性、定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室;北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室。

型号规格:

C10

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

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