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全自动核酸检测分析系统

国产有效注册第三类

产品名称：

全自动核酸检测分析系统

注册人名称：

国械注准20233221547

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

由一台单机和iNAware Workstation软件（发布版本 V1）组成。单机包括试剂条推送模块、上下运动模块、移液泵模块、PCR 模块、电源模块及嵌入式软件（发布版本 V1）。

适用范围：

本产品基于实时荧光 PCR 检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA\\/RNA）进行提取与定性分析，包括病原体和人类基因项目。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙高新开发区青山路10号华宽通科技园1号厂房101、501；长沙市岳麓区华龙路8号5号仓库A、B 库区

型号规格：

S-Q36A

管理类别：

第三类

备注：

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