雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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全自动核酸检测分析系统
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
全自动核酸检测分析系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253220778
注册人住所：
浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心3幢三、四、五、八层，9幢四层
批准(备案)日期：
2025-04-17
有效期至：
2030-04-16
结构及组成：
该产品由控制部件、热循环部件、光电部件、传动部件、外壳部件、底板(含电源模块)、软件(发布版本：仪器端软件1、PC端软件V3)组成。
适用范围：
该产品基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本(拭子、血清、痰液)中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测，包括病原体项目。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心3幢三、四层，9幢1303、1304室
型号规格：
LifeReady 1000 XVI
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
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