全自动核酸检测分析系统-国械注准20243220356-器械数据

产品名称：

全自动核酸检测分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243220356

注册人住所：

潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

本仪器主要由电源、核酸提取与纯化模块、荧光PCR反应模块、4色荧光信号撷取模块、控制电路、移液模块、HEPA技术模块、Peltier液体循环制冷技术模块、系统软件(发布版本号 A)所组成。

适用范围：

全自动核酸检测分析系统采用核酸提取技术和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共用使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)自动提取和纯化，进一步对核酸中的被分析物进行定性或定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-28 载明生产地址由:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层;载明生产地址变更为:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层

型号规格：

HBQW-3200A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：