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椎体成形术辅助器械

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形术辅助器械

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

京械注准20222040202

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-04-25

结构及组成：

椎体成形术辅助器械由球囊扩张压力泵、工作套管、经皮穿刺针、骨水泥填充器、椎体钻头、导针、扩张器组件、骨活检器和骨水泥套管组成。环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

组件名称rntttrntttrnttttrnttttt型号rntttrntttrnttttrnttttt规格rntttrntttrnttttrnttttt直径D(或宽度W)rntttrntttrnttttrnttttt长度Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt球囊扩充压力泵rntttrntttrnttttrntttttBP440rntttrntttrnttttrnttttt440PSIrntttrntttrnttttrnttttt-rntttrntttrnttttrnttttt-rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt工作套管rntttrntttrnttttrntttttK01Arntttrntttrnttttrntttttphi;4.0rntttrntttrnttttrntttttphi;4.2rntttrntttrnttttrnttttt120rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt经皮穿刺针rntttrntttrnttttrntttttK02Arntttrntttrnttttrntttttphi;4.0rntttrntttrnttttrntttttphi;4.2rntttrntttrnttttrnttttt126rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttK02Crntttrntttrnttttrntttttphi;3.0rntttrntttrnttttrntttttphi;3.0rntttrntttrnttttrnttttt122rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt骨水泥填充器rntttrntttrnttttrntttttK03Arntttrntttrnttttrntttttphi;3.5rntttrntttrnttttrntttttphi;3.5rntttrntttrnttttrnttttt186rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt椎体钻头rntttrntttrnttttrntttttK04Arntttrntttrnttttrntttttphi;3.5rntttrntttrnttttrntttttphi;3.5rntttrntttrnttttrnttttt192rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt导针rntttrntttrnttttrntttttK05Arntttrntttrnttttrnttttt钝头rntttrntttrnttttrntttttphi;1.6rntttrntttrnttttrnttttt268rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt扩张器组件rntttrntttrnttttrntttttK06Arntttrntttrnttttrntttttphi;4.0rntttrntttrnttttrntttttphi;4.2rntttrntttrnttttrnttttt122rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt骨活检器rntttrntttrnttttrntttttK07Arntttrntttrnttttrntttttphi;3.5rntttrntttrnttttrntttttphi;3.5rntttrntttrnttttrnttttt186

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类